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    無菌檢測設備-三聯集菌培養器

    簡要描述:Steritailin&#174;集菌培養器與HTY系列集菌儀組成全封閉無菌檢測系統,作為注射劑等藥物無菌檢查的“金標準",已經通過ISO9001質量管理體系及ISO14001環境管理體系的認證,該產品與集菌儀配套使用,使供試品的轉移、過濾及培養的無菌檢查過程在封閉條件下進行,有效避免了外源性污染。根據供試品的不同性狀及包裝,開發了多種型號,以滿足不同供試品的需要。

    • 產品型號:PY330
    • 廠商性質:代理商
    • 更新時間:2023-03-08
    • 訪  問  量: 1200

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    詳細介紹

      Steritailin®集菌培養器與HTY系列集菌儀組成全封閉無菌檢測系統,作為注射劑等藥物無菌檢查的“金標準”,已經通過ISO9001質量管理體系及ISO14001環境管理體系的認證,該產品與集菌儀配套使用,使供試品的轉移、過濾及培養的無菌檢查過程在封閉條件下進行,有效避免了外源性污染。根據供試品的不同性狀及包裝,開發了多種型號,以滿足不同供試品的需要。
     
      性能特點;
     
      1. 采用超聲波焊接工藝,焊接平整牢固,達到*密閉性能;
     
      2. 特種復合材料制造的高彈性泵管,張力持久,耐磨抗壓,能保證大檢驗量過濾順利完成;
     
      3. 引進歐洲CE標準環氧乙烷滅菌設備,可靠的滅菌驗證,確保無菌性能;
     
      4. 進口美國醫用透析紙包裝,使產品無菌性能得到持久保持,并能快速解析環氧乙烷,降低環氧乙烷殘留,減少包裝廢棄物,充分體現企業的環保理念;
     
      5. 通過密閉性能測試;
     
      6. 通過細菌挑戰實驗,微生物恢復生長及無菌測試,確保無菌檢測結果真實可靠;
     
      7. 滅菌驗證程序及過程控制符合ISO11135:2007標準的,確保產品無菌。
     
      技術參數:
     
    附: 《集菌培養器型號、用途對照表》
     
      應用領域:    該產品廣泛適用于無菌制劑的無菌檢查,包括抗生素類及含有抑菌成分的制劑、無菌原料藥、大輸液、水針劑、滅菌醫療器具、滅菌注射用水等 。
     
     

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